Ekipi Sartorius BIA Separations zlato priznanje GZS za inovacijo Alkalizator

• Sartorius BIA Separations d.o.o. in IntBas d.o.o. sta kot prijaviteljici prejeli zlato nacionalno priznanje Gospodarske zbornice Slovenije za inovacijo Alkalizator.
• Alkalizator, instrument za kontinuirno celično lizo, je plod izključno slovenskega znanja.
• Inovacija svetovnih razsežnosti.

Ajdovščina, 10. september 2024 – Ekipa podjetja Sartorius BIA Separations, vodilnega svetovnega proizvajalca kromatografskih kolon in ponudnika inovativnih tehnologij za proizvodnjo bioloških zdravil, je prejela zlato nacionalno priznanje Gospodarske zbornice Slovenije za najboljšo inovacijo, in sicer za Alkalizator, instrument za kontinuirno celično lizo.

Ekipa inovatorjev, v kateri so dr. Rok Sekirnik, dr. Urh Černigoj, dr. Matevž Korenč (vsi Sartorius BIA Separations d.o.o.) in mag. Matej Petrič (IntBas d.o.o.), so pričeli z razvojem Alkalizatorja maja 2021. Ta se je lanskega decembra že pričel uporabljati v industriji in je plod izkjučno slovenskega znanja.

Implementacija

Alkalizator so decembra 2023 že implementirali v proizvodnji zdravil biotehnološkega podjetja v Kanadi, obsežno in uspešno pa so ga že testirali v podobnih podjetjih na vzhodni ter zahodni obali ZDA, v zadnjih 3 mesecih pa tudi v Franciji, Nemčiji, Švici in Belgiji. Doslej Alkalizator uporablja pet podjetij, pregled trga je pokazal, da je trenutno v svetu vsaj 100-200 strank, večinoma v ZDA in Evropi, ki potrebujejo tovrstno tehnološko rešitev. Gre torej za inovacijo s svetovno razsežnostjo.

Dr. Matevž Korenč, idejni avtor, promotor in koordinator projekta priznanje ocenjuje kot pomembno podporo znanosti in ekipi, ki je iznajdla rešitev za hitrejši in cenejši dostop do zdravil. »Alkalizator zaradi svoje edinstvenosti prodira na svetovni trg. Poleg držav, kjer se že uporablja, ga predstavljamo v številnih državah po svetu. Na produkt smo kot ekipa razvijalcev izjemo ponosni, saj v svojem poslanstvu pomaga do zdravja mnogim ljudem na hitrejši in cenejši način, kar kažejo tudi prve evalvacije. Alkalizator omogoča, da so vse bakterijske celice v procesu lize kontrolirano izpostavljene točno predefiniranim parametrom, kar se odraža predvsem v višji kvaliteti plazmidne DNA ter zmanjšani koncentraciji določenih ključnih nečistot«, je ob prejemu priznanja poudaril dr. Korenč in izpostavil, da je bil produkt idejno in produktno razvit v rekordno hitrem času.

Hitreje in ceneje do novih genetskih zdravil

Alkalna liza predstavlja prvi in kritični korak v procesu pDNA izolacije in njena optimizacija neposredno zmanjša strošek proizvodnje in tako odpira vrata za genetska zdravila manj poznanih bolezni, za katere trenutno ni interesa.

Srce sistema so mešalni reaktorji

Naprava za kontinuirno alkalno lizo Alkalizator naslavlja tehnološki izziv skalabilne alkalne lize bakterijskih celic v proizvodnem procesu plazmidne DNA (pDNA). pDNA se uporablja kot cepivo, kot transfekcijski vektor za pripravo virusnih vektorjev za gensko terapijo (npr. AAV virusov) ter kot vhodni material za pripravo mRNA cepiv.

Srce sistema predstavljajo mešalni reaktorji, ki so tudi najbolj inovativni del produkta, za katere je Sartorius BIA Separations d.o.o. v letu 2023 vložil mednarodno patentno prijavo.

Podjetje Sartorius BIA Separations je ustanovilo oddelek, ki se ukvarja s tehnološkim procesom ter marketingom in demonstracijo opreme, za kar je bilo tudi potrebno izšolati in zaposliti dodaten visoko usposobljen kader. Skupno so tako doslej zaposlili 4 dodatne sodelavce, z nadaljnjo rastjo pa že razmišljajo o povečevanju kadrovskih zmogljivosti.

Lokalni razvoj

Inovacija pozitivno vpliva razvojno tudi na lokalno okolje, saj je v izdelavo podkomponent vključenih več slovenskih podjetij, tako iz goriške regije kakor tudi iz širše okolice. V procesu razvoja produkta je bilo vključenih več zunanjih podjetij, inštitutov ter akademskih ustanov iz Slovenije in tujine. Za potrebe razvoja tega produkta je podjetje Intbas vzpostavilo novo proizvodnjo linijo za proizvodnjo naprav ter tako tudi dodatno zaposlovalo.

»Priznanje GZS za najboljše inovacije predstavlja najvišje nacionalno priznanje inovativnim dosežkom slovenskih podjetij in nanj smo v ekipi izjemno ponosni,« še zaključi dr. Rok Sekirnik.