Vodilni v monolitni tehnologiji ločevanja
Sartorius BIA Separations je ekskluzivni proizvajalec CIM® monolitnih kolon, razvitih za izpolnjevanje raziskovalnih in proizvodnih potreb biotehnološke industrije.
Na podlagi več kot petindvajsetih let izkušenj smo v podjetju Sartorius BIA Separations razvili postopke in produkte, ki revolucionirajo čiščenje virusov za cepiva in genske vektorje, kot tudi eksosome, plazmidno DNA, nanodelce in frakcije plazme. Kot podjetje s certifikatom ISO, Sartorius BIA Separations sledi najvišjim standardom kakovosti pri svojih raziskavah, razvoju, proizvodnji in storitvah za stranke. Poleg tega podjetje uporablja svoje strokovno znanje in izkušnje na področju tekočinske kromatografije za razvoj in validacijo analitskih metod ter načrtovanje industrijskih postopkov čiščenja.
Sartorius BIA Separations po petindvajsetih letih ostaja vodilni ponudnik tehnologije ločevanja z monoliti in si prizadeva ponuditi najboljše rešitve v procesih čiščenja in analitiki z namenom prihraniti čas in trud svojim strankam ter tako povečati donosnost njihove naložbe.
Pomembni mejniki
1990
Dr. Aleš Štrancar, začne raziskovati monolitne materiale za procese ločevanja biomolekul.
1997
Prvič se pojavijo monoliti v obliki cevi (z radialnim pretokom).
1998
Ustanovljeno je podjetje BIA Separations (z odcepitvijo od BIA d.o.o., ustanovljenega leta 1989). V prvih nekaj letih je tehnologija promovirana predvsem znanstveni skupnosti, razvije pa se tudi prvi produkt. Podjetje uspešno prestane revizije s strani Novartisa, Boehringer Ingelheima in Octapharme.
2001
BIA Separations in Boehringer Ingelheim napovesta sodelovanje pri proizvodnji plazmidne DNA.
2002
CIM® DEAE produktna linija dobi prvi DMF (Drug Master File) dokument s številko 15838. Laboratorij za analitiko uspešno prestane inšpekcijski pregled FDA.
2003
Podjetje pridobi certifikat ISO 9001 (Q-579).
2004
Podjetje praznuje 5. obletnico delovanja.
CIM monolit je izbran za industrijsko cGMP čiščenje plazmidne DNA pri Boehringer Ingelheim, kjer zagotavlja 15-kratno povečanje produktivnosti v primerjavi s postopkom brez monolitne tehnologije.
Podjetje prejme nagrado Frost & Sullivan Technology Leadership Award.
V Portorožu, Slovenija, je organizirana prva poletna šola in simpozij o monolitih (Monolith Summer School and Symposium, kasneje MSS).
2006
CIM® QA produktna linija dobi DMF (Drug Master File) dokument s številko 19695.
Razvit je prvi cGMP postopek za cepivo (proti gripi) z uporabo CIM tehnologije.
V Portorožu, Slovenija, je organizirana druga poletna šola in simpozij o monolitih.
2008
Razvit je cGMP postopek za imunoglobulin M (IgM).
Sklenjeno je partnerstvo z Agilent Technologies za razvoj in proizvodnjo analitskih monolitnih kolon.
V Portorožu, Slovenija, je organizirana tretja poletna šola in simpozij o monolitih.
2009
Položen je temeljni kamen za raziskovalno in proizvodno središče v Ajdovščini, Slovenija.
Podjetje uspešno prestane drugo revizijo FDA za enega svojih projektov.
2010
CIM® SO3 prejme DMF.
V Portorožu, Slovenija, je organizirana četrta poletna šola in simpozij o monolitih.
2011
Odpre se nova proizvodna enota v Ajdovščini, Slovenija.
Pogodbeni raziskovalni laboratorij za analitiko je odobren s strani Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke ter ima dovoljenje za laboratorijski nadzor kakovosti v skladu z EU GMP zvezek 4, poglavje 7 – Pogodbeno proizvajanje in analiza.
BIA Separations prejme nagrado KAPPA-Health za eno najuspešnejših raziskovalnih in visokotehnoloških malih do srednje velikih podjetij (MSP) v projektih sofinanciranih s strani EU.
BIA Separations in JSR Corporation napovedujeta vstop v strateško partnerstvo.
2012
Lansirana je nova linija naprednih kompozitnih kolon CIMmultus.
BIA Separations in Showa Denko K.K. (SDK) podpišeta sporazum o strateškem partnerstvu.
V Portorožu, Slovenija, je organizirana peta poletna šola in simpozij o monolitih.
2016
Podjetje lansira PATfix za hitro “at-line” procesno analizo.
V Portorožu, Slovenija, je organizirana sedma poletna šola in simpozij o monolitih.
2018
BIA Separations praznuje 20 let inovacij.
V Portorožu, Slovenija, je organizirana osma poletna šola in simpozij o monolitih.
2019
Zolgensma prejme odobritev FDA in postane prva in edina genska terapija za pediatrične bolnike s SMA.
2022
BIA Separations širi proizvodne in laboratorijske zmogljivosti.
2020
Sartorius zaključi prevzem podjetja, ki postane znano pod novim imenom – Sartorius BIA Separations.
2021
Sartorius BIA Separations ponovno širi proizvodne in laboratorijske zmogljivosti.
2022
V Portorožu, Slovenija, je organizirana deveta poletna šola in simpozij o monolitih.
