Zgodovina

Vodilni v monolitni tehnologiji ločevanja

 

Sartorius BIA Separations je ekskluzivni proizvajalec CIM® monolitnih kolon, razvitih za izpolnjevanje raziskovalnih in proizvodnih potreb biotehnološke industrije.

Na podlagi več kot petindvajsetih let izkušenj smo v podjetju Sartorius BIA Separations razvili postopke in produkte, ki revolucionirajo čiščenje virusov za cepiva in genske vektorje, kot tudi eksosome, plazmidno DNA, nanodelce in frakcije plazme. Kot podjetje s certifikatom ISO, Sartorius BIA Separations sledi najvišjim standardom kakovosti pri svojih raziskavah, razvoju, proizvodnji in storitvah za stranke. Poleg tega podjetje uporablja svoje strokovno znanje in izkušnje na področju tekočinske kromatografije za razvoj in validacijo analitskih metod ter načrtovanje industrijskih postopkov čiščenja.

Sartorius BIA Separations po petindvajsetih letih ostaja vodilni ponudnik tehnologije ločevanja z monoliti in si prizadeva ponuditi najboljše rešitve v procesih čiščenja in analitiki z namenom prihraniti čas in trud svojim strankam ter tako povečati donosnost njihove naložbe.

Pomembni mejniki

1990

Dr. Aleš Štrancar, začne raziskovati monolitne materiale za procese ločevanja biomolekul.

1997

Prvič se pojavijo monoliti v obliki cevi (z radialnim pretokom).

1998

Ustanovljeno je podjetje BIA Separations (z odcepitvijo od BIA d.o.o., ustanovljenega leta 1989). V prvih nekaj letih je tehnologija promovirana predvsem znanstveni skupnosti, razvije pa se tudi prvi produkt. Podjetje uspešno prestane revizije s strani Novartisa, Boehringer Ingelheima in Octapharme.

2001

BIA Separations in Boehringer Ingelheim napovesta sodelovanje pri proizvodnji plazmidne DNA.

2002

CIM® DEAE produktna linija dobi prvi DMF (Drug Master File) dokument s številko 15838. Laboratorij za analitiko uspešno prestane inšpekcijski pregled FDA.

2003

Podjetje pridobi certifikat ISO 9001 (Q-579).

2004

Podjetje praznuje 5. obletnico delovanja.

CIM monolit je izbran za industrijsko cGMP čiščenje plazmidne DNA pri Boehringer Ingelheim, kjer zagotavlja 15-kratno povečanje produktivnosti v primerjavi s postopkom brez monolitne tehnologije.

Podjetje prejme nagrado Frost & Sullivan Technology Leadership Award.

V Portorožu, Slovenija, je organizirana prva poletna šola in simpozij o monolitih (Monolith Summer School and Symposium, kasneje MSS).

2006

CIM® QA produktna linija dobi DMF (Drug Master File) dokument s številko 19695.

Razvit je prvi cGMP postopek za cepivo (proti gripi) z uporabo CIM tehnologije.

V Portorožu, Slovenija, je organizirana druga poletna šola in simpozij o monolitih.

2008

Razvit je cGMP postopek za imunoglobulin M (IgM).

Sklenjeno je partnerstvo z Agilent Technologies za razvoj in proizvodnjo analitskih monolitnih kolon.

V Portorožu, Slovenija, je organizirana tretja poletna šola in simpozij o monolitih.

2009

Položen je temeljni kamen za raziskovalno in proizvodno središče v Ajdovščini, Slovenija.

Podjetje uspešno prestane drugo revizijo FDA za enega svojih projektov.

2010

CIM® SO3 prejme DMF.

V Portorožu, Slovenija, je organizirana četrta poletna šola in simpozij o monolitih.

2011

Odpre se nova proizvodna enota v Ajdovščini, Slovenija.

Pogodbeni raziskovalni laboratorij za analitiko je odobren s strani Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke ter ima dovoljenje za laboratorijski nadzor kakovosti v skladu z EU GMP zvezek 4, poglavje 7 – Pogodbeno proizvajanje in analiza.

BIA Separations prejme nagrado KAPPA-Health za eno najuspešnejših raziskovalnih in visokotehnoloških malih do srednje velikih podjetij (MSP) v projektih sofinanciranih s strani EU.

BIA Separations in JSR Corporation napovedujeta vstop v strateško partnerstvo.

2012

Lansirana je nova linija naprednih kompozitnih kolon CIMmultus.

BIA Separations in Showa Denko K.K. (SDK) podpišeta sporazum o strateškem partnerstvu.

V Portorožu, Slovenija, je organizirana peta poletna šola in simpozij o monolitih.

2016

Podjetje lansira PATfix za hitro “at-line” procesno analizo.

V Portorožu, Slovenija, je organizirana sedma poletna šola in simpozij o monolitih.

2018

BIA Separations praznuje 20 let inovacij.

V Portorožu, Slovenija, je organizirana osma poletna šola in simpozij o monolitih.

2019

Zolgensma prejme odobritev FDA in postane prva in edina genska terapija za pediatrične bolnike s SMA.

2022

BIA Separations širi proizvodne in laboratorijske zmogljivosti.

2020

Sartorius zaključi prevzem podjetja, ki postane znano pod novim imenom –  Sartorius BIA Separations.

2021

Sartorius BIA Separations ponovno širi proizvodne in laboratorijske zmogljivosti.

2022

V Portorožu, Slovenija, je organizirana deveta poletna šola in simpozij o monolitih.

0
    0
    Your Cart
    Your cart is emptyReturn to Shop
      This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.